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儿科“神药”匹多莫德3岁以下禁用_搜狐旧事_搜狐网
作为一个药学专业人士,这是可以让我继续在这条路上坚持下去的动力今年,我又兼任了中日医院的肺移植科主任

“这么大的工程建完了之后,运行费用怎么办有一年提了尘肺预防保障方面的建议后,社保部门和卫生部门到无锡作了详细调研,征求我作为人大代表的建议官方修改说明书这样的一个回应,让我看到了中国药品监管的进步

供体转运必须争分夺秒

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致

文/本报记者张小妹

对话:

与“神药”较真儿的那六年药厂一直找我麻烦

对话人:质疑神药匹多莫德文章——《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童拿肺移植来说,供体取下来到病人受者体内,一般来说只有十来个小时时间,转运到医院一般需要五六个小时,然后再花五六个小时做肺移植

事件回顾:

药师发文质疑“神药”匹多莫德引关注

去年12月,时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德

新京报:有关部门如何回复

谈脑死亡立法

脑死亡立法并非没有群众基础

新京报:脑死亡立法是不是有争议脑死亡最大一条就是没有自主呼吸,整个大脑不可能再苏醒了我写了很多建议

北青报:发文质疑后,社会关注度很高,您当时有压力吗

陈静瑜:这要看具体情况,病人状态怎么样,手术风险大不大冀连梅在文中谈到,工作中经常碰到家长询问匹多莫德

冀连梅:压力很大

修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染

陈静瑜:3月1日到京以后,当天晚上查房,3月2日就做了三台肺移植手术,因为有供体,爱心捐献的肺源,供体到了必须马上做手术,越快越好

国家食药总局要求,所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板,提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案对于“脑死亡立法”没有群众基础的说法,陈静瑜表示,去年一年有五千个病人做了脑死亡爱心器官捐献,脑死亡立法并非没有群众基础

陈静瑜:是这样的,去年两会期间做的那台手术,使我们无锡人民医院和北京中日医院结了缘,两家医院成立了医联体合作单位这些都是我要考虑的

原标题:国内外科学家组团“拜访”,“神秘”地下实验室该如何“开门迎客”同时,不良反应也增多了走得更快的是锦屏深地核天体物理实验组,这是中国原子能科学研究院领头的科研项目后来我又提交过呼吁建立器官转运绿色通道的建议返回搜狐,查看更多

责任编辑:

建议提出后,有关部门一直没给答复

文/本报记者张小妹图片来源/网络返回搜狐,查看更多

责任编辑:

陈静瑜:那我应该还是会去做手术,第二天再去开会”8日,全国政协委员、中国锦屏地下实验室主任程建平谈到锦屏实验室二期的建设现状表示,实验室二期容积达到30万立方米,团队已自筹经费完成前期岩石挖掘工作,但若要为科学家提供开展前沿实验研究的条件,还需建设国际一流水平的配套设施,“需要巨额资金”从我们医生角度来讲,应该一视同仁

北青报:这次修订中,您觉得最值得关注的变化有哪些

3月6日,全国人大代表陈静瑜接受本报专访

陈静瑜:有一部分慢慢进入医保了,有的还没有各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药

“但这么好的公司在发展,国内没有享受到它们发展的成果和经营的利润,这是一个历史的遗憾

就在前两天,还有欧洲科学家联系程建平,希望将某科研项目整体移到锦屏地下实验室

“以前大多是我们去用国外的科学设施,现在外国科学家要来我们这里参加我们的实验,甚至自己独立开展实验,可能就会遇到很多新问题

谈“新经济”:遗憾不能再发生

刘士余表示,限于当时的特定制度环境和市场容量,一些主体在中国的新经济企业选择到境外上市,这是好事,但国内没有享受到它们增长的成果,也是一个遗憾,“进入新时代,这个遗憾就不能再发生了”如何维护尘肺病人、罕见病病人等群体的利益在某用药平台上,冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”

附:3月10日“委员通道”委员嘉宾名单

吴为山(中国民主同盟界,民盟中央常委,中国美术馆馆长,美术家协会副主席)

戚建波(文化艺术界,山东省文联副主席,威海市政协副主席)

茸芭莘那(少数民族界,云南怒江傈僳族自治州民族文化工作团演员,普米族)

林忠钦(教育界,上海交通大学校长,中国工程院院士)

马景林(教育界,北京四中校长)

王欢(教育界,北京史家教育集团校长)

黄艳(中华全国妇女联合会界,住房与城乡建设部副部长)

王励勤(体育界,上海体育职业学院副院长)

刘红宇(无党派人士界,北京金诚同达律师事务所创始合伙人)

凌锋(医药卫生界,首都医科大学宣武医院神经外科首席专家)

王建业(医药卫生界,北京医院院长)

敖虎山(医药卫生界,阜外医院主任医师,中国心胸血管麻醉学会秘书长)返回搜狐,查看更多

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实际上从深层次因素来讲,涉及的问题是整个医疗是为多数人服务,还是为少数人服务比如脑死亡立法问题,已经提了两年了,今年还要提它的适应症变窄了

编辑:梁 伟

审核:王小龙返回搜狐,查看更多

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“他们地面上的工作都做好了,就等着实验室扩建完毕后正式入驻,开展实验药厂也在不停地找我的麻烦,有朋友告诉我药厂要起诉我

新京报:除了脑死亡、尘肺病,还有哪些建议几乎每年都提怎么为医生群体发声”

谈富士康闪电过会:是依法办理

从提交招股书到过会,富士康仅用了36天,有市场人士表示,本次富士康IPO体现出了某种“定向注册制”意味微博上的内容就是当时的记录进入新时代,这个遗憾就不能再继续了2015年3月,我写了一个呼吁开放器官转运绿色通道的建议,建议高铁、民航、高速公路共同为器官转移提供绿色通道服务国家食药总局昨日发布公告,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂说明书进行修订,缩小了适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用锦屏实验室由清华大学和雅砻江流域水电开发有限公司共同开发建设,但二期的运行主体是谁,其实并不明确所以我要呼吁对所有这类病人一视同仁文章发出后引发社会关注

声 音

人大代表对我来讲是一份责任,怎么履好职是我每天都在想的事情中新社记者 富田 摄

中新网北京3月10日电 十三届全国人大一次会议10日上午举行代表团全体会议,审议最高人民法院工作报告和最高人民检察院工作报告2015年10月4日,我的团队带着肺源从广州飞无锡,因为堵车,到广州白云机场的时间稍微晚了一点,结果就耽误了上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等当时的背景是这样的:2011年我开始做用药科普,2012年有一位微博网友问我这个药可不可以治疗湿疹,这肯定是不对症的,我就回复他了肺动脉高压、孤儿病、淋巴管平滑肌瘤等等,这些罕见病的治疗问题,费用从哪里来”

一边是“等锅下米”,一边还有困惑”程建平建议尘肺病要做职业病鉴定,但尘肺病如果不及时作出有效诊断会耽误病情

北青报:您什么时候得知了官方修订说明书的消息

最新进展:食药总局修订匹多莫德说明书

昨日,国家食药总局发布公告,决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒)说明书进行修订如果团队里其他大夫能胜任,尽量由他们来做绿色通道终于建立起来了当时,由于特定的时间窗口、制度环境、市场容量,这些企业的经营主体在中国,发展也在中国,但限于股权结构问题,选择去境外上市,这是好事,对提高这些企业规范运行水平,提高企业质量、更好服务国内居民是好事患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书“这样,我们就有进一步建设的资金了因为3岁以下的孩子反复感染的也比较常见,而在此前我查阅的国外资料中,匹多莫德用于反复呼吸道感染中,没有3岁以下孩子的数据陈静瑜是无锡市人民医院副院长,被誉为中国“肺移植第一人””程建平表示,国际科研合作软环境的建设,也必须提上日程了比如肺癌,现在靶向药物肺癌可以治了,但罕见病肺动脉高压,靶向药物就是不能进医保,这个不公平”

谈职业

3月来京后已做三台肺移植手术

新京报:去年两会开幕前,你在北京做了一台被称为“生死时速”的肺移植手术

根据国家食药总局提供的修订信息,修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗,删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染”

谈退市:逐步加强

刘士余在谈到退市规则的问题时表示,将会“逐步加强,所有的事都要水到渠成”

新京报:也就是说,你现在也是中日医院的医生

谈履职

促成器官转运绿色通道建立

新京报:本届是你第几次当选全国人大代表也有别人质疑我觉得我说的不对,或者是质疑我们查找的数据不对“尘肺病要做职业病鉴定,但尘肺病不及时作出有效诊断会耽误病情》作者,前和睦家医院药师冀连梅

昨天,公告发布后北青报记者第一时间联系了刚刚从和睦家医院辞职的冀连梅2016年5月6日,国家卫计委、公安部、交通运输部、中国民用航空局等六部门联合出台《关于建立人体捐献器官转运绿色通道的通知》,要求建立人体捐献器官转运绿色通道

锦屏地下实验室在长17.5千米、70%的隧道埋深超过1千米的锦屏山交通隧道中部,实验室的垂直埋深可达2400米冀连梅得知该消息后非常激动,认真看了官方修订后,与北青报记者回顾了“神药质疑之路”

新京报:现在费用从哪儿来去年一年有五千个病人做了脑死亡爱心器官捐献,怎么可以说没有群众基础呢原来的适应症中说它是一个免疫调节剂,可用于免疫力低下的人群,很多医生就会把患儿归到这一类中,家长也会以为这是免疫调节剂,可以给孩子使用临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析值得注意的是,此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药我觉得这是一件非常自豪的事情,因为确实使病人受益了,以前没有绿色通道,偏远地区爱心捐献的供体不敢去取,往往就浪费掉了已有多个国际国内团队想在锦屏破解暗物质,乃至中微子物理、核天体物理和深地岩石力学相关的前沿科学密码

谈监管:力度还不够

对于从严监管是否过度的问题,刘士余称,“这个需要(你们)来评价,如果监管力度过头了,你们可以告诉我;如果力度还不够,就要进一步加大监管力度——陈静瑜

新京报记者 王姝返回搜狐,查看更多

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“重大基础设施最好能确立一个管理单位后来,不断有人问到匹多莫德的问题,我就一个一个不厌其烦地回复有关部门觉得脑死亡立法现在没有群众基础,今年建议中,就把已经有群众基础的资料拿出来给有关部门看在那篇文章下面,有读者留言希望讲讲“匹多莫德”外国人在中国长期参与科研项目,人员、研究成果、知识产权等方面如何管理

器官移植的供体取下来后,要争分夺秒转移到移植医院,让供体保持非常好的质量移植给病人对匹多莫德的怀疑也在这个过程中产生了

刘士余称,这几年在以习近平总书记为核心的党中央的坚强领导下,证监会强化依法全面从严监管,并在其它部门的配合下,打击各类犯罪违法行为,市场的生态环境得到一定程度的改善,“这种背景下,我们对投资者的保护更加有信心,你们也要充满信心”》这个文章是在去年的12月18日发的国外科学家希望把大量实验设备搬到实验室开展研究,但这些实验设备如何进行海关通关和后续监管

谈议案

将尘肺病诊断和职业病鉴定分离

新京报:除了呼吁建立器官转运绿色通道,你还提过其他的议案和建议吗最现实的问题是,所有想进入“小区”的人,要跟谁签合同,归谁管理

2010年建成启用的锦屏地下实验室一期容积仅为4000立方米,清华大学和上海交通大学分别主导的两个项目组,正在锦屏寻找暗物质,也都已发表了国际先进水平的暗物质研究成果

陈静瑜:还提过很多建议,比如尘肺”

陈静瑜:那条微博引起了很大反响,网上讨论非常热烈,转发达到七百多万因为,它的地理位置实在得天独厚,“引无数英雄竞折腰”‘小区’的土建已经完成,接下来要做的,就是供电、供水、绿化和房间精装修

陈静瑜:脑死亡的诊断标准全世界都是统一的,医学方面没有任何争议成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天

新京报:万一供体半夜到,手术又非你不可怎么办

三场记者会

十三届全国人大一次会议新闻中心10日将举行两场记者会:10时45分,邀请科技部部长万钢、政策法规与监督司司长贺德方、创新发展司司长许倞就“加快建设创新型国家”相关问题回答中外记者提问;

15时,邀请国务院国资委主任肖亚庆、副秘书长兼新闻发言人彭华岗就“国有企业改革发展”相关问题回答中外记者提问”

科研人员正在翘首企盼

陈静瑜:今年是在以前尘肺病建议的基础上,建议放开尘肺病诊断限制,将尘肺病诊断和职业病鉴定分离关注尘肺有六年了,提了有十来条建议,从尘肺的预防到诊断、治疗和国家政策支持保障等 中新社记者 杜洋 摄

“委员通道”再次开启

此外,全国政协十三届一次会议10日14:05—14:45在人民大会堂东门内中央大厅北侧举办第二场“委员通道”采访活动,邀请来自多个界别的全国政协委员接受媒体采访清华大学的高纯锗暗物质实验计划把探测器从百公斤级升级到吨级,上海交大也在筹备下一代探测器

政协会议方面,全国政协十三届一次会议10日上午举行小组会议,讨论“两高”报告;下午举行第三次全体会议,委员进行大会发言如果将尘肺病诊断和职业病鉴定分离,一些症状较轻的病人就可以得到及时治疗在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

但这样一个“儿科畅销药”,却缺乏高质量可靠的临床研究,在临床中疗效和安全性均不明确“这个成效可能会比企业期待得稍微慢一点,比你们期待得可能会快一些,届时会详细讨论

冀连梅:你是第一个告诉我消息的在这篇之前,我们“问药师团队”一起合作了另外一篇,发在了丁香园

原标题:人大代表陈静瑜建议放开尘肺病诊断限制

   全国人大代表、无锡市人民医院副院长陈静瑜

建议放开尘肺病诊断限制

继2015年、2016年两会提出脑死亡立法建议,今年,全国人大代表、江苏省无锡市人民医院副院长陈静瑜再次提出“脑死亡立法”建议中新社记者 盛佳鹏 摄

刘士余密集回应市场八热点:从富士康闪电过会到监管有无过度

3月9日,在列席十三届全国人大一次会议第二次全体会议后,中国证监会主席刘士余接受媒体采访,对近期的市场热点如新经济、独角兽、富士康、退市制度等8个方面一一表态

冀连梅:《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童牟金金和徐世希两个药师跟我一起完成了国内外大量的文献检索,覆盖了国内外所有权威药品数据网站,最后由我来写成稿同时,这种工具和机制要符合相关法律、相关国际组织的规定厚厚的岩层也成为宇宙射线的屏蔽层,其宇宙射线通量是地面水平的亿分之一,是目前国际上宇宙射线通量最小的地下前沿物理实验室

原标题:从富士康闪电过会到监管力度 刘士余回应市场八热点

资料图:中国证监会主席刘士余质疑得到了官方认可,您有什么感受”程建平说,它涉及到国家对重大科学设施如何持续支持的问题

刘士余说,今年两会期间,有很多代表委员都表达了对资本市场支持新经济的关注

全国政协十三届一次会议新闻中心10日上午8:45举行记者会,邀请部分政协委员谈提高保障和改善民生水平,邀请的委员嘉宾包括:

黄润秋(环保部副部长,九三学社中央副主席)

刘利民(教育部原副部长、总督学,中国教育国际交流协会会长,欧美同学会副会长)

许家印(恒大集团董事局主席)

刘玉村(北京大学党委副书记、医学部党委书记)

刘强东(中国民间商会副会长,北京市工商联副主席,京东集团董事局主席兼首席执行官)

3月3日,全国政协十三届一次会议在北京人民大会堂举办首场“委员通道”,邀请来自多个界别的全国政协委员接受媒体采访

新京报:今年提的议案和尘肺有关我们就问了一下,有多少人关注这个药,结果看到了2000多的点赞数

陈静瑜:印象最深的是2015年10月4日发生的一件事情假如因转院导致不能及时送到,会使移植质量受损

北青报:您从什么时候开始关注匹多莫德的

陈静瑜:以前提过类似的,有关部门当时答复说要研究,等于说适当时候会做改变

这个位于四川锦屏山“肚子”里实验室的建设进度,牵动着科研人的心

陈静瑜:应该是第一位的,人命关天嘛于是我们就决心仔细研究这个药,把它彻底查清楚

更多用户想“入住”,现有实验要升级,山体内部,空间不够是现实阻碍

基于锦屏地下实验室二期的“极深地下极低辐射本底前沿物理实验设施”项目已在2017年通过国家发改委立项,列入国家“十三五”重大科技基础设施优先启动项目名单

陈静瑜:还有跟罕见病用药有关的建议外科医生的性格都这样,只要病人有求助的话,一般都是一心赴救”

谈支持:已有高度共识

刘士余表示,在支持新经济企业上市方面,近期,特别是在党的十九大之后,经过有关部委的共同努力,现在大家已经有高度共识,并将会有相关的制度落地接下来四天的时间里,我组织“问药师团队”的药剂师们一起去检索文献澎湃新闻记者整理如下:

谈独角兽企业:我们会创造工具

被问起独角兽企业回归A股时,刘士余表示:“我们会创造很多工具,或设置相应的制度安排,但是要让企业自己选择,而不是政府规定同时冀连梅指出,资料显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,冀连梅推测总额会达到40亿,而这其中,绝大多数由儿童患者买单过后不久,建议就被有关文件采纳了

新京报:两会期间,如果你正在会上,供体到了怎么办

北青报:正式发文质疑前,您做了哪些准备工作在用法用量上规定3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天

“我们以前只是盖了间‘屋子’,现在则扩建出一个‘小区’

谈发展:机遇比任何时候都大

对未来五年的资本市场发展,刘士余充满信心,他表示,资本市场稳健发展的机遇比任何时候都强,国家经济在转型升级,正在经历经济增长动力变革、质量变革、效率变革正在推进,大众创业万众创新也在稳步推进,“这是资本市场发展绝佳的机会”我个人感觉,监管力度还是不够的,有一些方面还有不如意的地方,甚至是力不从心的地方

而等到“小区”开门纳客,国内外科学家组团前来时,在政策上也需要一系列保障

冀连梅:我微博上最早一条关于匹多莫德的内容,是2012年5月发的限定人群也非常重要,修订后匹多莫德不再用于3岁以下的孩子,我觉得这个是很有意义的

冀连梅:此次修订中,最值得关注的变化是适应症下午举行代表小组会议,继续审议“两高”报告,召开主席团第三次会议如果将尘肺病诊断和职业病鉴定分离,一些症状较轻的病人就可以得到及时治疗”

谈增加投资者获得感:要把市场秩序安排好

对于如何增强投资者在资本市场中的获得感,刘士余表示,“把市场秩序安排好了,”就是增加投资者获得感(的举措之一)这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论听说今年又因为手术3月1日就来北京了,比江苏代表团其他代表都早扩建,成为唯一选择

新京报:当代表十年来,印象最深的事情是什么

陈静瑜:是的,正儿八经在北京卫计委挂职的,就是有登记注册的多点执业

新京报:救人在你整个的排序里,还是排在最前面 新京报记者 侯少卿 摄

此外,陈静瑜还建议将尘肺病诊断和职业病鉴定分离

原标题:两会今日看点:三场记者会 国资委主任等答记者问

2月27日,位于北京梅地亚中心的十三届全国人大一次会议和全国政协十三届一次会议新闻中心正式启用看到官方发声修订,我特别特别开心我电话再三恳求,得到的冷漠答复使我无奈

原标题:儿科“神药”匹多莫德三岁以下禁用

  此前备受关注的药师质疑“神药”匹多莫德有了新的进展刘士余谈及对此事看法时表示,“是依法办理

陈静瑜:我是十一届、十二届、十三届全国人大代表,到今年已经当了10年代表了作为一个医生,我觉得这个建议是对的,对病人有利,利于国家发展,利于国家进步,那可能每年都提前和睦家药师冀连梅认为目前缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性,存在滥用的情况

新京报:3月1日来京后,做了几台手术了程建平透露,他们正在按照发改委的要求进行项目的可行性论证,如果一切顺利,预计今年能得到立项批复

新京报:当天你发了一条微博,“团队3天来的心血,最终因中国南方航空公司值班经理的一句"按流程走",眼看宝贵爱心肺源浪费